Essais cliniques et recherche médicale – Comment les essais sont réglementés

Les personnes ayant des essais cliniques ont des obligations légales énoncées dans le Règlement de 2004 sur les médicaments destinés à l’utilisation humaine (Essais cliniques).

Les conditions comprennent

Avant qu’un essai clinique d’un nouveau médicament puisse commencer, tous les éléments suivants doivent être en place

Essais de l’industrie

Le MHRA inspecte les sites où des essais ont lieu pour s’assurer qu’ils sont menés conformément aux bonnes pratiques cliniques (une norme de qualité internationale).

Tous les essais sont réglementés, qu’ils aient lieu ou non dans le cadre de la. L’Association de l’industrie pharmaceutique britannique (ABPI) a publié des lignes directrices révisées sur les essais de phase 1.

Essais d’autres traitements

En savoir plus sur les phases des essais.

Le cadre de gouvernance de la Santé du ministère de la Santé pour la santé et les soins sociaux décrit la façon dont les chercheurs et les autres devraient travailler dans un cadre de normes éthiques et scientifiques. Cela s’applique à toutes les recherches sociales et de santé. Il comprend